Приказы Департамента здравоохранения

Приказ Департамента здравоохранения №723 от 18.11.2008 г.


19.11.2008 от   18.11.2008 г.                                                 № 723

г. Ханты-Мансийск

О введении карты-извещения о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств


В целях реализации ст. 41 Федерального закона от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и обеспечения безопасности применения лекарственных средств, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15.08.2008 г. № 01И-518/08 «О неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств»
ПРИКАЗЫВАЮ:
Руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований, главным врачам государственных лечебно-профилактических учреждений:
1. Ввести в учреждениях здравоохранения автономного округа форму карты «Извещение о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств» (приложение).
2. Назначить ответственных специалистов за сбор информации о неблагоприятных побочных реакциях, не отражённых в инструкции по применению лекарственного средства.
2.   Направлять информацию  в форме карты-извещения о  серьёзных  
неблагоприятных  побочных  реакциях, а также неожиданных реакциях, не отражённых в инструкции по применению лекарственного средства, в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (Управление Росздравнадзора по ХМАО – Югре и ЯНАО).
Информацию направлять не позднее пяти дней с момента её выявления по адресу ул. Карла Макса, д. 18, г. Ханты-Мансийск, 628011. Тел/факс (3467) 356-756.
3. Направлять информацию о неблагоприятных побочных реакциях, не соответствующих критериям «серьёзные» или «неожиданные», в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (Москва, Петровский бульвар, д.8, 127051. Тел/факс (495) 234-61-04 (добавочный 3093), e-mail: adr@regmed.ru)  не  позднее  десяти  рабочих  дней  с  момента обнаружения.
4. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя директора В.В. Копылова.

  
Директор                                                                                                    В.С.Кольцов

Кем создан (ID): 2
Дата изменения: 15.04.2015 14:46:00

Возврат к списку